niacyna nie pomoże, może zaszkodzić pacjentom z sercem: badanie

Zdjęcie wiadomości: niacyna nie pomoże, może zaszkodzić pacjentom z sercem: badanie

Sobota, 9 marca (HealthDay News)-połączenie witaminy niacyny z lekiem statynowym obniżającym poziom cholesterolu wydaje się nie oferować pacjentom żadnych korzyści i może również zwiększać skutki uboczne, wskazuje nowe badanie.

to rozczarowujący wynik z największego w historii badania niacyny u pacjentów z sercem, w którym uczestniczyło prawie 26 000 osób.

w badaniu pacjenci, którzy dodali witaminę B do leku statyn Zocor, nie widzieli żadnych dodatkowych korzyści w zakresie zmniejszenia śmierci związanej z sercem, nie kończącego się zgonem zawału serca, udaru mózgu lub konieczności angioplastyki lub operacji obejścia.

badanie wykazało również, że osoby przyjmujące niacynę miały więcej przypadków krwawienia i/lub infekcji niż ci, którzy przyjmowali nieaktywne placebo, według zespołu raportującego w sobotę na dorocznym spotkaniu American College of Cardiology w San Francisco.

“jesteśmy rozczarowani, że wyniki te nie wykazały korzyści dla naszych pacjentów”, powiedziała w komunikacie prasowym Jane Armitage, profesor Uniwersytetu w Oksfordzie w Anglii. “Niacyna była stosowana od wielu lat w przekonaniu, że pomoże pacjentom i zapobiegnie zawałom serca i udarowi, ale teraz wiemy, że jej niekorzystne skutki uboczne przeważają nad korzyściami, gdy jest stosowana z obecnymi metodami leczenia.”

niacyna od dawna jest stosowana w celu zwiększenia poziomu “dobrego” cholesterolu HDL i zmniejszenia poziomu “złego” cholesterolu LDL i trójglicerydów (tłuszczów) we krwi u osób z ryzykiem chorób serca i udaru mózgu. Jednak niacyna powoduje również szereg działań niepożądanych, w tym zaczerwienienie skóry. Lek o nazwie laropiprant może zmniejszyć częstość występowania uderzeń gorąca u osób przyjmujących niacynę.

to nowe badanie obejmowało pacjentów ze zwężeniem tętnic. Otrzymali albo 2 gramy niacyny o przedłużonym uwalnianiu plus 40 miligramów laropiprantu lub pasujące placebo. Wszyscy pacjenci przyjmowali również Zocor (symwastatynę).

pacjenci z Chin, Wielkiej Brytanii i Skandynawii byli obserwowani średnio przez prawie cztery lata.

poza tym, że nie wykazano pomocnego wpływu na wyniki w zakresie zdrowia serca, zespół zauważył, że osoby przyjmujące niacynę miały mniej więcej taką samą liczbę zdarzeń związanych z sercem (13.2 procent), jak osoby, które przyjmowały placebo zamiast tego (13.7 procent).

często występowały działania niepożądane. Jak już informowaliśmy w Internecie 26 W European Heart Journal, pod koniec badania, 25% pacjentów przyjmujących niacynę i laropiprant przerwało leczenie, w porównaniu z 17% pacjentów przyjmujących placebo.

“głównym powodem przerwania leczenia przez pacjentów było działanie niepożądane, takie jak świąd, wysypka, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, biegunka, cukrzyca i problemy z mięśniami”, powiedział Armitage w tym czasie w komunikacie prasowym dziennika. “Odkryliśmy, że pacjenci przydzieleni do leczenia eksperymentalnego byli cztery razy bardziej narażeni na przerwanie leczenia z powodów związanych ze skórą i dwa razy bardziej narażeni na przerwanie leczenia z powodu problemów żołądkowo-jelitowych lub problemów związanych z cukrzycą.”

pacjenci przyjmujący niacynę i laropiprant mieli ponad czterokrotnie zwiększone ryzyko bólu lub osłabienia mięśni w porównaniu z grupą placebo, zauważył zespół.

czy wina leży po laropiprancie a nie niacynie? Armitage ma wątpliwości.

wskazała na wcześniejsze badanie, zwane aim-HIGH, które zostało przerwane na początku 2011 roku, gdy naukowcy nie stwierdzili korzyści z leczenia niacyną. W tym czasie niektórzy eksperci stwierdzili, że mniejsza populacja w aim-HIGH maskowała jakiekolwiek oznaki korzyści, ale Armitage powiedział, że znacznie większa grupa badawcza nowego badania potwierdza, że niacyna prawdopodobnie nie pomaga.

mówiąc w lutym w czasie publikacji profilu bezpieczeństwa niacyny w dzienniku, jeden amerykański ekspert był mniej niż pod wrażeniem wydajności niacyny.

badanie “potwierdza, że w chwili obecnej może być niewiele dodatkowych korzyści ze stosowania niacyny, gdy pacjenci są dobrze leczeni lekami statyn obniżającymi poziom lipidów”, powiedział dr Kevin Marzo, szef kardiologii w Winthrop-University Hospital w Mineola, NY.

powiedział, że wyniki nowego badania, wraz z tymi z wcześniejszego dużego badania, ” teraz może umieścić ostatni gwóźdź do trumny na strategie oparte na niacynie, aby podnieść HDL i zdarzeń sercowo-naczyniowych.”

inne sprawdzone podejścia mogą działać najlepiej, dodał Marzo. “Oprócz statyn powinniśmy skupić się na ciągłych zmianach stylu życia, takich jak dieta śródziemnomorska, uzupełniona codziennymi ćwiczeniami” – powiedział.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków czekała na nowe wyniki badań, aby zdecydować, czy zatwierdzić niacynę / laropiprant do stosowania przeciwko chorobom serca. Jednak w grudniu 2012, odpowiadając na wstępne ustalenia, producent leków Merck powiedział, że nie planuje już naciskać na zatwierdzenie przez FDA, a w styczniu zawiesił niacyna / laropiprant z rynków na całym świecie.

— Robert Preidt

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.