La niacina No Ayudará, Puede Dañar A los Pacientes del Corazón: Estudio

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SÁBADO, 9 de marzo (HealthDay News): Combinar la vitamina niacina con un medicamento que reduce el colesterol parece no ofrecer ningún beneficio a los pacientes y también puede aumentar los efectos secundarios, indica un nuevo estudio.

Es un resultado decepcionante del estudio más grande de la historia de niacina para pacientes cardíacos, que involucró a casi 26,000 personas.

En el estudio, los pacientes que agregaron la vitamina B al medicamento de estatinas Zocor no vieron ningún beneficio adicional en términos de reducción de muertes relacionadas con el corazón, ataques cardíacos no mortales, accidentes cerebrovasculares o la necesidad de angioplastia o cirugías de bypass.

El estudio también encontró que las personas que tomaban niacina tenían más incidentes de sangrado y / o infecciones que las que tomaban un placebo inactivo, según un informe del equipo el sábado en la reunión anual del Colegio Americano de Cardiología, en San Francisco.

” Nos decepciona que estos resultados no muestren beneficios para nuestros pacientes”, dijo la autora principal del estudio Jane Armitage, profesora de la Universidad de Oxford en Inglaterra, en un comunicado de prensa de una reunión. “La niacina se ha utilizado durante muchos años con la creencia de que ayudaría a los pacientes y prevendría ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, pero ahora sabemos que sus efectos secundarios adversos superan los beneficios cuando se usa con los tratamientos actuales.”

La niacina se ha utilizado durante mucho tiempo para aumentar los niveles de colesterol HDL “bueno” y disminuir los niveles de colesterol LDL “malo” y triglicéridos (grasas) en la sangre en personas en riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, la niacina también causa una serie de efectos secundarios, incluido el enrojecimiento de la piel. Un medicamento llamado laropiprant puede reducir la incidencia de sofocos en las personas que toman niacina.

Este nuevo estudio incluyó pacientes con estrechamiento de las arterias. Recibieron 2 gramos de niacina de liberación prolongada más 40 miligramos de laropiprant o placebos coincidentes. Todos los pacientes también tomaron Zocor (simvastatina).

Los pacientes de China, Reino Unido y Escandinavia fueron seguidos durante un promedio de casi cuatro años.

Además de no mostrar ningún efecto útil en los resultados de salud cardíaca, el equipo observó que las personas que tomaban niacina tenían aproximadamente la misma cantidad de eventos relacionados con el corazón (13,2 por ciento) que las que tomaron un placebo en su lugar (13,7 por ciento).

Los efectos adversos fueron frecuentes. Como ya se informó en línea Feb. 26 en el European Heart Journal, al final del estudio, el 25 por ciento de los pacientes que tomaban niacina más laropiprant habían interrumpido su tratamiento, en comparación con el 17 por ciento de los pacientes que tomaban un placebo.

” La razón principal por la que los pacientes suspendieron el tratamiento fue debido a efectos secundarios adversos, como picazón, erupciones cutáneas, enrojecimiento, indigestión, diarrea, diabetes y problemas musculares”, dijo Armitage en ese momento en un comunicado de prensa de una revista. “Descubrimos que los pacientes asignados al tratamiento experimental tenían cuatro veces más probabilidades de detenerse por razones relacionadas con la piel, y el doble de probabilidades de detenerse debido a problemas gastrointestinales o problemas relacionados con la diabetes.”

Los pacientes que tomaban niacina y laropiprant tenían un riesgo más de cuatro veces mayor de dolor o debilidad muscular en comparación con el grupo de placebo, señaló el equipo.

¿La culpa es del laropiprant y no de la niacina? Armitage tiene dudas.

Señaló un ensayo previo, llamado AIM-HIGH, que se suspendió a principios de 2011 cuando los investigadores no encontraron ningún beneficio para el tratamiento con niacina. En ese momento, algunos expertos dijeron que la población más pequeña en AIM-HIGH ocultaba cualquier signo de beneficio, pero Armitage dijo que el grupo de estudio mucho más grande del nuevo ensayo confirma que la niacina probablemente no ayuda.

Hablando en febrero cuando la revista publicó el perfil de seguridad de la niacina, un experto estadounidense no estaba impresionado por el rendimiento de la niacina.

El ensayo “confirma que, por el momento, puede haber poco beneficio adicional con el uso de niacina cuando los pacientes están bien tratados con los medicamentos de estatinas hipolipemiantes”, dijo el Dr. Kevin Marzo, jefe de cardiología del Hospital Universitario Winthrop en Mineola, Nueva York.

Dijo que los resultados del nuevo ensayo, junto con los de un estudio grande previo, “ahora pueden poner el clavo final en el ataúd de las estrategias a base de niacina para aumentar la HDL y eventos cardiovasculares más bajos.”

Otros enfoques probados pueden funcionar mejor, agregó Marzo. “Además de las estatinas, nuestro enfoque debe estar en cambios continuos en el estilo de vida, como una dieta mediterránea, complementada con ejercicio diario”, dijo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos había estado esperando los resultados de los nuevos ensayos para decidir si aprobaba niacina/laropiprant para su uso contra enfermedades cardíacas. Pero en diciembre de 2012, en respuesta a los hallazgos preliminares, el fabricante de medicamentos Merck dijo que ya no planeaba presionar para la aprobación de la FDA y en enero suspendió niacina/laropiprant en los mercados de todo el mundo.

Robert Robert Preidt

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