Niacin hjælper ikke, kan skade hjertepatienter: undersøgelse

Nyhedsbillede: Niacin hjælper ikke, kan skade hjertepatienter: undersøgelse

lørdag den 9.Marts (HealthDay nyheder)-kombination af vitamin niacin med et kolesterolsænkende statinlægemiddel ser ud til at give patienterne ingen fordel og kan også øge bivirkninger, viser en ny undersøgelse.

det er et skuffende resultat fra den største nogensinde undersøgelse af niacin til hjertepatienter, som involverede næsten 26.000 mennesker.

i undersøgelsen så patienter, der tilføjede B-vitamin til statinlægemidlet, ingen ekstra fordel med hensyn til reduktioner i hjerte-relateret død, ikke-dødelig hjerteanfald, slagtilfælde eller behovet for angioplastik eller bypass-operationer.

undersøgelsen fandt også, at personer, der tog niacin, havde flere hændelser med blødning og/eller infektioner end dem, der tog en inaktiv placebo, ifølge et team, der rapporterede lørdag på det årlige møde i American College of Cardiology, i San Francisco.

“vi er skuffede over, at disse resultater ikke viste fordele for vores patienter,” siger Studielederforfatter Jane Armitage, der er professor ved University of England. “Niacin er blevet brugt i mange år i troen på, at det ville hjælpe patienter og forhindre hjerteanfald og slagtilfælde, men vi ved nu, at dets negative bivirkninger opvejer fordelene, når de bruges sammen med nuværende behandlinger.”

Niacin har længe været brugt til at øge niveauet af” godt “HDL-kolesterol og reducere niveauet af” dårligt ” LDL-kolesterol og triglycerider (fedtstoffer) i blodet hos mennesker med risiko for hjertesygdomme og slagtilfælde. Imidlertid forårsager niacin også en række bivirkninger, herunder skylning af huden. Et lægemiddel kaldet laropiprant kan reducere forekomsten af skylning hos mennesker, der tager niacin.

denne nye undersøgelse omfattede patienter med indsnævring af arterierne. De modtog enten 2 gram niacin med forlænget frigivelse plus 40 milligram laropiprant eller matchende placebo. Alle patienter fik også Simvastatin.

patienterne fra Kina, Storbritannien og Skandinavien blev fulgt i gennemsnit næsten fire år.

udover at vise nogen nyttig effekt på hjertesundhedsresultater bemærkede holdet, at folk, der tog niacin, havde omtrent samme mængde hjerterelaterede hændelser (13,2 procent) som dem, der tog placebo i stedet (13,7 procent).

bivirkninger var almindelige. Som allerede rapporteret online Feb. 26 i European Heart Journal, ved afslutningen af undersøgelsen, havde 25 procent af patienterne, der tog niacin plus laropiprant, stoppet deres behandling sammenlignet med 17 procent af patienterne, der tog placebo.

“hovedårsagen til, at patienter stoppede behandlingen, var på grund af uønskede bivirkninger, såsom kløe, udslæt, rødme, fordøjelsesbesvær, diarre, diabetes og muskelproblemer,” sagde Armitage på det tidspunkt i en pressemeddelelse. “Vi fandt ud af, at patienter, der blev tildelt den eksperimentelle behandling, var fire gange mere tilbøjelige til at stoppe af hudrelaterede årsager og dobbelt så sandsynligt at stoppe på grund af gastrointestinale problemer eller diabetesrelaterede problemer.”

patienter, der tog niacin og laropiprant, havde en mere end firedoblet øget risiko for muskelsmerter eller svaghed sammenlignet med placebogruppen, bemærkede holdet.

lå fejlen hos laropipranten og ikke niacin? Armitage er tvivlsomt.

hun pegede på et tidligere forsøg, kaldet AIM-HIGH, som blev afbrudt tidligt i 2011, da forskere ikke fandt nogen fordel for niacinbehandling. På det tidspunkt sagde nogle eksperter, at den mindre befolkning i AIM-HIGH maskerede ethvert tegn på fordel, men Armitage sagde, at det nye forsøgs meget større studiegruppe bekræfter, at niacin sandsynligvis ikke hjælper.

taler i Februar på tidspunktet for tidsskriftets frigivelse af niacins sikkerhedsprofil, var en amerikansk ekspert mindre end imponeret over niacins præstationer.

forsøget “bekræfter, at der for øjeblikket kan være ringe yderligere fordel ved brugen af niacin, når patienterne behandles godt med de lipidsænkende statinlægemidler,” sagde Dr. Kevin Marso, kardiologichef ved Minthrop-Universitetshospital i Mineola, N. Y.

han sagde, at resultaterne af det nye forsøg sammen med dem fra en tidligere stor undersøgelse “nu Kan sætte den sidste søm i kisten på niacinbaserede strategier for at hæve HDL og lavere kardiovaskulære hændelser.”

andre afprøvede tilgange fungerer muligvis bedst. “Ud over statiner bør vores fokus være på fortsatte livsstilsændringer som en middelhavsdiæt suppleret med daglig motion,” sagde han.

US Food and Drug Administration havde ventet på de nye forsøgsresultater for at beslutte, om niacin/laropiprant skulle godkendes til brug mod hjertesygdomme. Men i December 2012 svarede lægemiddelproducenten Merck, at den ikke længere planlagde at presse på for godkendelse fra FDA og i Januar suspenderede niacin/laropiprant fra markeder over hele verden.

— Robert Preidt

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.