společný test genu pro rakovinu prsu může být chybný, studie říká

pátek, listopad. 4, 2011 (HealthDay News) – široce používaný test na rakovinu prsu nemusí být přesný při identifikaci genu, který je rozhodující při určování, kterou léčbu zachraňující život by žena měla dostat.

Oncotype DX, prodávaný společností Genomic Health, má za následek řadu falešně negativních účinků genu HER2, podle studie zveřejněné Oct. 18 v časopise Journal of Clinical Oncology.

ženy, které mají pozitivní test na gen, obvykle dostávají cílenou terapii Herceptin (trastuzumab) spolu s dalšími léky, aby se snížila jejich šance na recidivu a smrt.

“ženy by mohly dostat úplně špatnou léčbu,” řekl vedoucí studie Dr. David J. Dabbs, profesor a vedoucí patologie v Magee-Womens Hospital of University of Pittsburgh Medical Center.

ale podle Dr. Lori J. Goldstein, ředitel Centra pro hodnocení prsu ve Fox Chase Cancer Center ve Filadelfii, test Oncotype DX, který ve skutečnosti měří 21 různých genů, nebyl navržen tak, aby testoval HER2, ani není určen jako náhrada za dva další široce používané a přijímané laboratorní testy.

“nikdo z nás by nepožádal o Oncotype pouze za účelem získání HER2,” řekla. “Obvykle si to objednáváme z jiných důvodů a v rámci tohoto testu dostaneme HER2.”

ukázalo se, že Oncotype je spolehlivý při identifikaci nádorů pozitivních na estrogenový receptor a progesteron, dodala.

jedinými dvěma platnými testy pro HER2 jsou imunohistochemie (IHC) a fluorescenční hybridizace in situ (FISH). Oba jsou schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

genomický Oncotyp využívá reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR) ke kontrole HER2.

HER2 je hyperaktivní u 15 až 20 procent rakoviny prsu a obvykle signalizuje agresivnější onemocnění, podle základních informací ve studii.

pro testování přesnosti Oncotype DX při hodnocení stavu HER2 porovnávali vědci výsledky všech tří testů u 843 pacientů, kteří měli vzorky testované ve třech laboratořích, jedné v Pittsburghu a dvou v Ohiu.

pokud byly výsledky negativní u IHC a FISH, byly také obecně negativní u Oncotype.

ale všech 23 nejednoznačných výsledků, jak uvádí IHC a FISH, vyšlo s Oncotypem negativně, zjistili vyšetřovatelé.

pouze 28 procent pozitivních IHC a FISH výsledky také přišel pozitivní s Oncotype, zatímco 33 procent vyšel jako nejednoznačný a 39 procent jako negativní.

“každý, kdo provedl tento test, se musí ujistit,že jejich analýzy hormonálních receptorů byly provedeny jinými metodami schválenými FDA a nespoléhají se pouze na tento test,” řekl Dabbs.

Celkově však pouze malá část nádorů mezi 843 ženami byla HER2-pozitivní, poznamenal Goldstein, což mohlo zkreslit výsledky.

a v prohlášení poskytnutém společnosti HealthDay společnost Genomic Health nesouhlasila se zjištěními a navrhla, že “závěry se zdají být jednostranné” a vyžadují další údaje.

neshody mezi testy nejsou “neobvyklé” a kvůli těmto nesrovnalostem společnost začala zahrnovat RT-PCR měření HER2 v Oncotypu “s cílem poskytnout větší jasnost v případech, kdy výsledky HER2 podle IHC a FISH jsou nejisté nebo protichůdné”, podle prohlášení.

status HER2 “by měl být hodnocen u všech pacientů IHC a / nebo FISH,” uvedla společnost.

studie z roku 2010 financovaná společností Genomic Health zjistila, že výsledky RT-PCR skutečně souhlasí s výsledky ryb.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.